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2023-03-06
經(jīng)對(duì)公司輸液泵產(chǎn)品銷(xiāo)售近二十年的產(chǎn)品的售后跟蹤評(píng)估,以及參考德國(guó)貝朗、日本泰爾茂、美國(guó)史密斯等公司輸液泵產(chǎn)品的說(shuō)明、銘牌,最后綜合評(píng)估發(fā)現(xiàn)可能對(duì)產(chǎn)品使用期限產(chǎn)生影響的因素主要來(lái)自以下幾方面:
1、關(guān)鍵部件
長(zhǎng)期的使用會(huì)使得機(jī)器內(nèi)部的各種部件會(huì)不可避免的出現(xiàn)磨損的情況,尤其是帶動(dòng)機(jī)器運(yùn)行的零部件。例如: 蠕動(dòng)機(jī)構(gòu)中用于支承傳動(dòng)軸和電機(jī)軸轉(zhuǎn)動(dòng)的上下四個(gè)軸承(以該結(jié)構(gòu)為例,各品牌因結(jié)構(gòu)不同,可能數(shù)量及外型存在差異),在使用頻率較高,使用年限較長(zhǎng)的情況下,將會(huì)有可能因軸承磨損,使得配合間隙過(guò)大,產(chǎn)生徑向跳動(dòng)。導(dǎo)致機(jī)器運(yùn)行時(shí)出現(xiàn)異響,流速不準(zhǔn)等現(xiàn)象,甚至出現(xiàn)擠壓時(shí)不能完全閉合輸液管路造成機(jī)器不運(yùn)行也會(huì)因?yàn)橹亓Φ纬鲆后w,最終導(dǎo)致藥液不能以設(shè)定的速度進(jìn)行輸送。如下圖所示:
2、意外或防護(hù)工作不到位導(dǎo)致設(shè)備破損的影響
這個(gè)情況碰到的比較多,有掛在輸液架上被患者家屬不小心碰倒的,也有設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)拿取時(shí)不當(dāng)心摔碰的,多見(jiàn)于外殼破損,例如下圖這種:3、部件維護(hù)維修情況
機(jī)器的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)“維護(hù)”章節(jié)的注意事項(xiàng)中提出機(jī)器至少每個(gè)月清潔一次;輸液精度每六個(gè)月檢查一次;電池性能每一個(gè)月檢查一次;設(shè)備和所帶附件3個(gè)月檢查一次,這樣很大程度上能消除機(jī)器的一些故障隱患,確保機(jī)器正常、有效的使用狀態(tài)。 而通過(guò)調(diào)查了解到的實(shí)際情況卻不容樂(lè)觀,一方面醫(yī)院可能平常對(duì)機(jī)器的使用頻率較高,另一方面可能科室設(shè)備較多,從而疏于檢查,所以一般只會(huì)在機(jī)器出問(wèn)題或損壞才會(huì)對(duì)其進(jìn)行維保。 而輸液泵作為輔助治療的精密電子設(shè)備,如果沒(méi)有定期進(jìn)行有效的維護(hù),如上面章節(jié)中提到的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、電池,特別是那些使用年限較長(zhǎng)、以及使用頻率較高的機(jī)器,將很容易出現(xiàn)一些影響輸液的問(wèn)題,甚至發(fā)生損壞內(nèi)部器件的情況。但未經(jīng)咨詢(xún)或返廠的用戶自行維修保養(yǎng)操作,也存在較大風(fēng)險(xiǎn)。 如依據(jù)這些年調(diào)查情況我們得知,有部分醫(yī)院會(huì)將一些已停用的老舊機(jī)器留著做拆件替換用,雖說(shuō)此舉可以節(jié)省開(kāi)支,但將本就該停用報(bào)廢機(jī)器上的零部件,用來(lái)替換問(wèn)題機(jī)器上的零件,對(duì)于超過(guò)或臨近使用期限的機(jī)器而言,無(wú)疑會(huì)極大得增加使用風(fēng)險(xiǎn),降低產(chǎn)品使用的安全性、有效性。醫(yī)院這種不選擇將機(jī)器寄回我公司更換全新零件的做法會(huì)可能造成不可預(yù)計(jì)的后果。更何況一些裝配技巧和注意事項(xiàng)也是醫(yī)院或者第三方機(jī)構(gòu)所不具備的。 所以,非原廠的配件、材料及人員,或未在廠家指導(dǎo)下對(duì)機(jī)器進(jìn)行維修保養(yǎng)存在較大風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重時(shí)會(huì)損壞內(nèi)部原本完好的器件。4、使用頻率和強(qiáng)度
輸液泵主要作用是與配套使用輸液器配合使用,用于控制注入患者體內(nèi)液體流量,通常用于精確輸注,其速度設(shè)置的不會(huì)太高,持續(xù)輸注時(shí)間一般較長(zhǎng),輸注10小時(shí)以上很常見(jiàn)。通過(guò)售后、實(shí)地巡檢、事件調(diào)查等途徑來(lái)看,一般輸液泵這類(lèi)設(shè)備的使用頻率還是挺高的,所以在這種使用強(qiáng)度下,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期使用后設(shè)備的各部件將會(huì)出現(xiàn)一如前面章節(jié)所描述的磨損和損耗。這些情況經(jīng)過(guò)分析評(píng)估發(fā)現(xiàn)通常發(fā)生在使用5年之后機(jī)器上。 除此之外,也有購(gòu)買(mǎi)后不經(jīng)常使用甚至長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況,這中情況影響最大的就是機(jī)器的內(nèi)置電池,因?yàn)殡姵刈鳛橐缀钠反嬖谧苑烹姷奶匦?,在長(zhǎng)時(shí)間不充電的情況下,電量持續(xù)流失至耗盡,造成過(guò)放直至衰竭失效。 內(nèi)置電池的主要作用是為了在交流電斷電時(shí)應(yīng)急所用,如醫(yī)療場(chǎng)所停電、患者需要轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)可以保證輸液工作的延續(xù)性。但通過(guò)多年的實(shí)地探訪、電話交流、事件調(diào)查的情況來(lái)看,仍是有較大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)將機(jī)器固定于輸液架上使用內(nèi)置電池供電進(jìn)行輸液工作,所以常有用戶在反映設(shè)備在輸注過(guò)程中出現(xiàn)電池報(bào)欠壓、耗盡報(bào)警,甚至有放置一段時(shí)間再使用就開(kāi)不了機(jī)的情況,這些都是電池過(guò)充過(guò)放的典型現(xiàn)象。 電池終究是一個(gè)易耗品,隨著化學(xué)成份的消耗,電量會(huì)隨著時(shí)間發(fā)生損耗,再加上用戶習(xí)慣用內(nèi)置供電使用機(jī)器,會(huì)進(jìn)一步加劇電量損耗。5、運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用環(huán)境的影響
公司生產(chǎn)的輸液泵的使用環(huán)境、存儲(chǔ)環(huán)境要求可以滿足大部分場(chǎng)景。但有部分使用地區(qū)因較為偏遠(yuǎn),當(dāng)?shù)氐碾娏﹄娋W(wǎng)時(shí)常存在波動(dòng),長(zhǎng)期下去機(jī)器的保險(xiǎn)絲可能就會(huì)因?yàn)槊}沖能量與次數(shù)的增加,而逐漸老化。這也是有客戶反映機(jī)器開(kāi)不了機(jī)、無(wú)法使用的原因之一。 另外部分醫(yī)院在保存機(jī)器時(shí),可能處于方便考慮,一般都是將電源線繞在機(jī)器上進(jìn)行存放的,此時(shí)電源線仍是插在機(jī)器電源插座上的,就會(huì)對(duì)插頭產(chǎn)生拉扯,時(shí)間一長(zhǎng)就有可能會(huì)出現(xiàn)外皮開(kāi)裂、內(nèi)部線路損壞等情況。同時(shí)也會(huì)出現(xiàn)插座松動(dòng)的情況,導(dǎo)致接觸不良繼而出現(xiàn)無(wú)法正常供電,甚至短路的問(wèn)題。6、商業(yè)因素
從產(chǎn)品的生命周期來(lái)看,一般在超過(guò)5年的機(jī)器上出現(xiàn)上述問(wèn)題會(huì)開(kāi)始變多,而培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)合格的一位維修工程師將花費(fèi)大量的人力成本和時(shí)間成本,要維持一個(gè)維修合格的維修團(tuán)隊(duì)那綜合成本更是巨大的。而一旦超過(guò)該年限,因返廠維修、上門(mén)維修所產(chǎn)生的貨運(yùn)、差旅費(fèi)用也是一大開(kāi)支。 所以,以及從公司近20年的銷(xiāo)售及售后的經(jīng)驗(yàn)得出,以上現(xiàn)象如不注意平時(shí)的定期維護(hù)保養(yǎng)工作,一般會(huì)第6年左右開(kāi)始加速出現(xiàn)此類(lèi)問(wèn)題,所以參考了行業(yè)內(nèi)同類(lèi)型產(chǎn)品并結(jié)合公司的實(shí)際情況后,綜合評(píng)定產(chǎn)品的建議使用期限為5年并寫(xiě)入說(shuō)明書(shū)。 其實(shí)最大的風(fēng)險(xiǎn)還是來(lái)自超過(guò)該年限的機(jī)器所產(chǎn)生問(wèn)題后帶來(lái)的不穩(wěn)定性,不光對(duì)患者存在使用上的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)我們來(lái)說(shuō)也存在著監(jiān)管上的風(fēng)險(xiǎn)。 因?yàn)橛纱艘l(fā)的后果可能我們、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者都承受不起,作為生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō),如果該產(chǎn)品一直在正常生產(chǎn),那我們就擁有全部可更換的零部件。但當(dāng)一臺(tái)機(jī)器需要更換大量零部件的時(shí)候,按正常零整比,花費(fèi)肯定是大于一臺(tái)新機(jī)器,也沒(méi)有醫(yī)院會(huì)原意這樣去維修。更何況如果一臺(tái)機(jī)器從頭到腳所有零件幾乎都換了個(gè)遍,那這臺(tái)機(jī)器也已經(jīng)不是原來(lái)那臺(tái)機(jī)器了。 綜上所述,我們認(rèn)為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō), 1.當(dāng)機(jī)器超出使用年限,需要頻繁給予維護(hù)時(shí)應(yīng)予以報(bào); 2.當(dāng)機(jī)器因各種原因造成損壞不能修復(fù)時(shí),應(yīng)予以報(bào)廢; 3.當(dāng)機(jī)器維修后性能仍無(wú)法達(dá)到臨床應(yīng)用要求時(shí),應(yīng)予以報(bào)廢; 4.當(dāng)機(jī)器功能或性能落后不能符合、滿足醫(yī)院醫(yī)療水平時(shí),應(yīng)予以報(bào)廢; 5.當(dāng)機(jī)器損壞嚴(yán)重,失去維修價(jià)值時(shí),應(yīng)予以報(bào)廢。